一次性使用导电粘胶极板-苏械注准20152250770-器械数据

产品名称：

一次性使用导电粘胶极板

注册人名称：

扬州市华威医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152250770

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇新桥村

批准(备案)日期：

2015-07-17

有效期至：

2020-07-16

结构及组成：

一次性使用导电粘胶极板按使用材料不同分复合型和简易型两种,复合型由聚乙烯发泡(涂医用丙烯酸压敏胶)、铝箔(涂医用丙烯酸压敏胶,即离子导电)、防粘膜制成;简易型由防渗纸(涂医用丙烯酸压敏胶)、铝箔(涂医用丙烯酸压敏胶,即离子导电)、防粘膜制成。按形状不同分为单极和双极,按使用对象不同分为儿童型和成人型。按照形状、结构、使用对象和尺寸不同分为十二种规格。本品为非灭菌产品。

适用范围：

与高频手术器配套作中性电极使用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2011第2250845号(更2013-173)作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010532号。

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇新桥村

型号规格：

HW－SJ 225×115(成人型)、HW－DJ 225×115(成人型)、HW－SF 225×115(成人型)、HW－DF 225×115(成人型)、HW－SJ 200×100(成人型)、HW－DJ 200×100(成人型)、HW－SF 200×100(成人型)、HW－DF 200×100(成人型)、HW－SJ 150×100(儿童型)、HW－DJ 150×100(儿童型)、HW－SF 150×100(儿童型)、HW－DF 150×100(儿童型)