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口腔灯 Dental Light

国产备案第一类

产品名称：

口腔灯 Dental Light

注册人名称：

Kaltenbach & Voigt GmbH

国械备20151288

注册人住所：

Bismarckring 39 D-88400 Biberach, Germany

批准(备案)日期：

2015-08-25

结构及组成：

口腔灯由灯头、角度调节手柄、灯臂组成，可连接到牙科治疗机中或单独固定到天花板或其他支撑件上。

适用范围：

口腔灯是用于向患者口腔内或周围投射凝聚的光束，以照亮检查或治疗部位。

代理公司：

卡瓦盛邦（上海）牙科医疗器械有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“卡瓦有限责任公司”变更时间2018年12月24日；备案人名称-原文由“Kaltenbach & Voigt GmbH”变更为“KaVo Dental GmbH”；备案人名称-英文由“Kaltenbach & Voigt GmbH”变更为“KaVo Dental GmbH”变更时间2021年02月02日；备案人-注册地址由“Bismarckring 39 D-88400 Biberach, Germany”变更为“Bismarckring 39 88400 Biberach, Germany”；生产地址由“Bismarckring 39 D-88400 Biberach,Germany; Bahnhofstraβe 20 D-88447 Warthausen,Germany”变更为“Bismarckring 39 88400 Biberach, Germany;Bahnhofstraβe 20 88447 Warthausen, Germany”；预期用途由“口腔灯是用于向患者口腔内或周围投射凝聚的光束，以照亮检查或治疗部位。”变更为“用于为口腔科患者口腔照明提供光源。无检查功能。”变更时间2022年03月15日

生产地址：

Bismarckring 39 D-88400 Biberach, Germany; Bahnhofstraβe 20D-88447 Warthausen, Germany

型号规格：

KaVoLUX 540 LED U; KaVoLUX 540 LED T

管理类别：

第一类

备注：

资料或发补通知单建议邮寄至卡瓦盛邦（上海）牙科医疗器械有限公司北京分公司，北京市朝阳区建国门外大街22号赛特大厦1211房，联系电话：15810663638/84608368-612，传真：84608369