乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒（胶体金法)-国械注准20153400023-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒（胶体金法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20153400023

注册人住所：

北京市昌平区科技园区中兴路10号B201室

批准(备案)日期：

2020-02-14

有效期至：

2025-02-13

结构及组成：

生物素，抗人-IgM μ链抗体，亲和素，硝酸纤维膜，重组抗原HbcAg，稀释液：主要为磷酸盐缓冲溶液。

适用范围：

用于体外定性检测人血清、血浆或全血样本中的乙型肝炎病毒核心IgM抗体。

生产地址：

北京市昌平区北七家科技园

型号规格：

条型：1人份袋，25人份筒；板型：1人份袋，10人份袋。

产品储存条件及有效期：

4～30℃避光干燥保存，禁止冷冻。有效期24个月。

管理类别：

第三类