Intraocular Lens-国械注进20163223301-器械数据

产品名称：

Intraocular Lens

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20163223301

注册人住所：

1400 N Goodman Street, Rochester, NY 14609 USA.

批准(备案)日期：

2016.12.28

有效期至：

2021.12.27

结构及组成：

该产品为一件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为改良C。主体和支撑部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成，添加紫外吸收剂；屈光度范围：+10.00D～+30.00D。光学设计：单焦，球面；环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于成年患者无晶状体者(其白内障晶状体已通过囊外摘除术予以摘除)视力矫正的初次植入。

代理公司：

博士伦(上海)贸易有限公司

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

21 Park Place Blvd. N., Clearwater, FL 33759, USA.

型号规格：

EZE-55

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：