高密度脂蛋白胆固醇（HDL-CHO）测定试剂盒（直接法-选择抑制法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

北京安图生物工程有限公司

京械注准20222400293

注册人住所：

北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼(科技创新功能区)

批准(备案)日期：

2022-07-22

有效期至：

2027-07-21

结构及组成：

成分ttttttttttttttt浓度ttttttttttttttttttt试剂1tttttttttR1tttttttttttttttMOPS缓冲液（20.0-200mmol/L，PH 6-8）ttttttttt过氧化物酶(POD)tttttttttTOOSttttttttttttttt ttttttttt≥10.0KU/Lttttttttt≥0.2mmol/Lttttttttttttttttttt试剂2tttttttttR2tttttttttttttttMOPS缓冲液（20.0-200mmol/L，PH 6-8）ttttttttt胆固醇酯酶ttttttttt胆固醇氧化酶ttttttttt过氧化物酶(POD)ttttttttt4-氨基安替比林ttttttttttttttt ttttttttt≥0.5KU/Lttttttttt≥0.5KU/Lttttttttt10.0KU/Lttttttttt2.0mmol/Lttttttttttttttttttt校准品ttttttttt(选配)ttttttttttttttt冻干ttttttttt牛血清ttttttttt高密度脂蛋白胆固醇ttttttttttttttt ttttttttt≥20%ttttttttt目标浓度:1.50mmol/Lttttttttttttttttttt质控品ttttttttt低值ttttttttt(选配)ttttttttttttttt冻干ttttttttt牛血清ttttttttt高密度脂蛋白胆固醇ttttttttttttttt ttttttttt≥20%ttttttttt目标浓度范围:(0.63-1.17)mmol/Lttttttttttttttttttt质控品ttttttttt高值ttttttttt(选配)ttttttttttttttt冻干ttttttttt牛血清ttttttttt高密度脂蛋白胆固醇ttttttttttttttt ttttttttt≥20%ttttttttt目标浓度范围:(0.84-1.56)mmol/Ltttttt校准品靶值、质控品质控范围具有批特异性，详见瓶签。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼（科技创新功能区）

型号规格：

试剂1:90mL×6，试剂2:90mL×2； t试剂1:90mL×3，试剂2:90mL×1；t试剂1:90mL×3，试剂2:45mL×2； t试剂1:60mL×5，试剂2:20mL×5； t试剂1:60mL×2，试剂2:20mL×2； t试剂1:60mL×1，试剂2:20mL×1；t试剂1:60mL×3，试剂2:60mL×1； t试剂1:15mL×1，试剂2:5mL×1； t试剂1:300mL×1，试剂2:100mL×1； t试剂1:3000mL×1，试剂2:1000mL×1；t400人份(试剂1:60mL×1，试剂2:20mL×1)；t2000人份(试剂1:300mL×1，试剂2:100mL×1)；t校准品(选配):1mL×1；t质控品低值(选配):1mL×1；质控品高值(选配):1mL×1。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密封避光贮存，有效期为18个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肝功生化试剂集采	高密度脂蛋白胆固醇(HDL-CHO)测定试剂盒(直接法-选择抑制法)	京械注准20222400293	试剂1：60mL×2，试剂2：40mL×1	370.0800
江西省+肝功生化试剂集采	高密度脂蛋白胆固醇(HDL-CHO)测定试剂盒(直接法-选择抑制法)	京械注准20222400293	试剂1：90mL×2，试剂2：60mL×1	555.1200
山东省医用耗材限价挂网数据	高密度脂蛋白胆固醇（HDL-CHO）测定试剂盒（直接法-选择抑制法）	京械注准20222400293	试剂1：60mL×5，试剂2：20mL×5	4032.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	高密度脂蛋白胆固醇（HDL-CHO）测定试剂盒（直接法-选择抑制法）	京械注准20222400293	试剂1：60mL×2，试剂2：20mL×2	1612.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	高密度脂蛋白胆固醇（HDL-CHO）测定试剂盒（直接法-选择抑制法）	京械注准20222400293	试剂1：90mL×3，试剂2：45mL×2	3628.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	高密度脂蛋白胆固醇（HDL-CHO）测定试剂盒（直接法-选择抑制法）	京械注准20222400293	试剂1：90mL×2，试剂2：60mL×1	2419.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	高密度脂蛋白胆固醇（HDL-CHO）测定试剂盒（直接法-选择抑制法）	京械注准20222400293	试剂1：60mL×2，试剂2：40mL×1	1612.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	高密度脂蛋白胆固醇（HDL-CHO）测定试剂盒（直接法-选择抑制法）	京械注准20222400293	质控品低值(选配)：1mL×1	520.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	高密度脂蛋白胆固醇（HDL-CHO）测定试剂盒（直接法-选择抑制法）	京械注准20222400293	质控品高值(选配)：1mL×1	520.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	高密度脂蛋白胆固醇（HDL-CHO）测定试剂盒（直接法-选择抑制法）	京械注准20222400293	校准品(选配)：1mL×1	280.0000