个性化3D打印手术模型-渝械注准20252020189-器械数据

产品名称：

个性化3D打印手术模型

注册人名称：

注册(备案)号：

渝械注准20252020189

注册人住所：

重庆市两江新区水土街道京东方大道399号3幢1层

批准(备案)日期：

2025-05-09

有效期至：

2030-05-08

结构及组成：

本产品是根据患者影像学得到的数据进行三维重建后，采用树脂材料经光固化3D打印制成。无固定形状，非无菌状态提供。

适用范围：

通过患者影像数据进行三维重建，并使用3D打印技术进行产品打印。提供给临床医生，用于显示骨骼表面形态，为临床医护人员制定手术方案和规划提供术前指导。帮助医师立体观察患者手术部位，确认手术位置，辅助医师制定优化手术方案，选择合适的手术路径。手术前对手术进行操练演习，以及时发现手术方案中的问题并改进。

生产地址：

重庆市两江新区水土街道京东方大道399号3幢1层

型号规格：

BM1-a：骨骼类模型

管理类别：

Ⅱ

备注：

首次注册。