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胰岛素检测试剂盒(化学发光法)

国产失效注册

产品名称：

胰岛素检测试剂盒(化学发光法)

注册人名称：

河南美凯生物科技有限公司

豫械注准20172400280

注册人住所：

漯河市沙澧产业集聚区湘江西路与经五路交叉口

批准(备案)日期：

2017-05-22

有效期至：

2022-05-21

生产地址：

漯河市沙澧产业集聚区湘江西路与经五路交叉口

型号规格：

48人份盒、96人份盒

预期用途：

用于临床体外定量检测人血清中胰岛素(INS)的含量。

主要组成成分：

试剂盒由INS包被板(成分是包被着INS单克隆抗体)、INS酶结合物(成分是辣根过氧化物酶标记的INS单克隆抗体)、INS系列校准品(成分分别是5IUmL、20IUmL、50IUmL、100IUmL、200IUmL的INS抗原)、发光底物A(成分是鲁米诺)、发光底物B(成分是过氧化氢)、固体洗液(成分是氯化钠和磷酸二氢钠)、封袋(可装96孔板)组成。