帕巾钳-赣洪械备20180141-器械数据

产品名称：

帕巾钳

注册人名称：

江西省御源医疗器械有限公司

注册(备案)号：

赣洪械备20180141

注册人住所：

江西省南昌市进贤县白圩乡流岭

批准(备案)日期：

2024-08-01

有效期至：

结构及组成：

该产品由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。尾部为指圈。帕巾钳采用不锈钢材制成。产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于钳夹器械

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品描述由“由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材制成。非无菌提供。主要组成成分：以2Cr13Mo或GB/T1220中规定的2Cr13、1Cr13及其他适用的材料”变更为“该产品由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。尾部为指圈。帕巾钳采用不锈钢材制成。产品以非无菌方式提供。”变更时间2019年12月11日产品描述由“由头部、杆部和手柄组成,头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材制成。非无菌提供。主要组成成分:以2Cr13Mo或GB/T1220中规定的2Cr13、1Cr13及其他适用的材料”变更为“该产品由头部、杆部和手柄组成,头部为一对带钳喙的叶片。尾部为指圈。帕巾钳采用不锈钢材制成。产品以非无菌方式提供。”变更时间2019年12月11日,生产制造信息变更,变更时间2022年9月19日合格证调整，中包装标签调整和删除电镀无电镀；说明书增加售后服务电话、网址及邮箱；变更时间2023年3月17日型号或规格由“以帕巾钳的长度标示,有90mm、110mm、140mm、160mm包装规格:1把/包”变更为“以帕巾钳的长度标示，有90mm、110mm、140mm、160mm 、180mm 包装规格：1把/包”；产品描述由“该产品由头部、杆部和手柄组成,头部为一对带钳喙的叶片。尾部为指圈。帕巾钳采用不锈钢材制成。产品以非无菌方式提供。”变更为“该产品由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。尾部为指圈。帕巾钳采用不锈钢材制成。产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”；变更时间2024年1月22日1.合格证修改产品保存期限2.说明书第七条增加数量3.说明书最后增加合格证和条码变更时间2024年8月1日

生产地址：

江西省南昌市进贤县白圩乡流岭

型号规格：

以帕巾钳的长度标示，有90mm、110mm、140mm、160mm 、180mm 包装规格：1把/包

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：