新生儿血斑促甲状腺激素(TSH)定量检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

苏州新波生物技术有限公司

苏食药监械(准)字2012第2400119号

注册人住所：

江苏省太仓市经济开发区洛阳路678号、江苏省太仓经济开发区太平北路115号

批准(备案)日期：

2012-02-21

有效期至：

2016-02-20

结构及组成：

新生儿血斑促甲状腺激素(TSH)定量检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法)的主要组成:血斑TSH校准品、铕标记物、分析缓冲液、浓缩洗液、增强液、包被反应板、吸头等(96人份/盒),血斑TSH校准品、铕标记物、分析缓冲液、包被反应板、吸头等(480人份/盒);基本参数:准确性:0.900-1.100,线性:≥0.9900,精密度:批内精密度CV≤15%,批间精密度CV≤20%,最低检测限:≤2.0mIU/L,质控血斑测定值:靶值±20%。

适用范围：

用于定量检测新生儿血斑中的促甲状腺激素(TSH)含量。

产品标准编号：

YZB/苏0121-2012新生儿血斑促甲状腺激素(TSH)定量检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法)

型号规格：

96人份/盒,480人份/盒