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一次性使用气管插管LMA Fastrach ETT Single Use

进口失效注册

产品名称：

一次性使用气管插管LMA Fastrach ETT Single Use

注册人名称：

国械注进20172667204

注册人住所：

IDA Business and Technology Park, Dublin Road, Athlone, Co.Westmeath, Ireland

批准(备案)日期：

2017-12-12

有效期至：

2022-12-11

结构及组成：

此产品由钢丝加强通气导管(聚氯乙烯、304不锈钢)、指示球囊(聚氯乙烯)、套囊(聚氯乙烯)、充气阀(聚碳酸酯)、气管插管接头(聚碳酸酯)、墨菲孔、充气管(聚氯乙烯)以及稳定棒(聚氯乙烯)组成。本产品为一次性使用的无菌产品。灭菌方式为环氧乙烷灭菌。产品不含润滑剂,含有DEHP。

适用范围：

本产品可用于经LMA FastrachTM进行的气管插管术,也可用于常规的直接气管插管术或间接喉镜法气管插管术。

代理公司：

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区商城路1287号第1幢2层207A室

变更情况：

原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2660061号(更)

生产地址：

8 Bishop Lane, Madison, Connecticut 06443, USA

型号规格：

LMA FastrachTM ETT SU Size6 、LMA FastrachTM ETT SU Size6.5 、LMA FastrachTM ETT SU Size7、 LMA FastrachTM ETT SU Size7.5、 LMA FastrachTM ETT SU Size8。