游离绒毛膜促性腺激素β亚单位（Freeβ-HCG）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）-京械注准20172400945-器械数据

产品名称：

游离绒毛膜促性腺激素β亚单位（Freeβ-HCG）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

北京源德生物医学工程有限公司

注册(备案)号：

京械注准20172400945

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区永昌北路24号1号楼

批准(备案)日期：

2017-09-08

有效期至：

2022-09-07

生产地址：

北京市北京经济技术开发区永昌北路24号

型号规格：

96人份/盒，48人份/盒

预期用途：

用于体外定量测定人血清或血浆中的游离绒毛膜促性腺激素&beta亚单位（Free &beta-HCG）的含量。

主要组成成分：

a) 酶结合物以含牛血清白蛋白的Tris缓冲液（PH7.4）配制的联接HRP的Free &beta-HCG单克隆抗体，0.1%ProClin300作为防腐剂。 b) 校准品校准品以含80%小牛血清的Hepes缓冲液为稀释液，0.5%ProClin300作为防腐剂，校准品A～G中Free&beta-HCG的目标浓度分别约为0、2.5IU/L、5IU/L、4.0IU/L、10、40IU/L、80 IU/L。校准品具体浓度详见标签及试剂盒参数IC卡。 c) 发光液