一次性宫腔压迫球囊套件

国产失效注册

产品名称：

一次性宫腔压迫球囊套件

注册人名称：

扬州强健医疗器材有限公司

苏械注准20172662400

注册人住所：

扬州市广陵区连心路55号生产厂房(二)

批准(备案)日期：

2017-12-06

有效期至：

2022-12-05

结构及组成：

一次性宫腔压迫球囊套件由主件(一次性宫腔压迫球囊)和选配件(牵引套、注水器、引流袋、输水管)组成,其中一次性宫腔压迫球囊由主、副套囊、管体、管接头、主套囊充水管、控制阀、副套囊充水管组成;囊体采用医用级硅橡胶材料注塑而成,管体采用医用级硅橡胶和不锈钢丝弹簧挤出而成;控制阀采用符合GB/T12672-2009标准的丙烯腈--丁二烯--苯乙烯树脂(ABS)和符合GB/T12670-2008的聚丙烯(PP)材料制成;注水器由符合GB/T12670-2008的聚丙烯(PP)材料制成,牵引套、引流袋、输水管由符合G

适用范围：

采用压迫止血原理,适用于妇产科宫腔内压迫止血。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2660519号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20030005号。

生产地址：

扬州市广陵区连心路55号生产厂房(二)

型号规格：

型号:A型、B型、C型、D型,规格:(QJ-38×250、QJ-40×250、 QJ-42×250、QJ-44×250、QJ-48×250、QJ-50×250、QJ-38×475)QJ-40×475)QJ-42×475)QJ-44×475)QJ-48×475)QJ-50×475)

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性宫腔压迫球囊套件	苏械注准20172662400	QJ-40×475	1455.0