碱性磷酸酶(ALP)测定试剂盒(AMP速率法)-闽械注准20172400090-器械数据

产品名称：

碱性磷酸酶(ALP)测定试剂盒(AMP速率法)

注册人名称：

福建英思派可医疗科技有限公司

注册(备案)号：

闽械注准20172400090

注册人住所：

福州市仓山区建新镇冠浦路144号金山工业集中区浦上片10#地块第三层

批准(备案)日期：

2017-04-13

有效期至：

2022-04-12

变更情况：

该注册证由原“闽食药监械(准)字2012第2400139号”注册证延续

生产地址：

福州市仓山区建新镇冠浦路144号金山工业集中区浦上片10#地块第三层

型号规格：

试剂1:5×50ml,试剂2:5×10ml;试剂1:5×100ml,试剂2:5×20ml;试剂1:2×60ml,试剂2:2×12ml;试剂1:8×60ml,试剂2:2×48ml;试剂1:2×100ml,试剂2:2×20ml;试剂1:6×100ml,试剂2:2×60ml;试剂1:4×50ml,试剂2:1×40ml;试剂1:3×20ml,试剂2:3×4ml;试剂1:4×60ml,试剂2:1×48ml;校准品:1×5ml

预期用途：

适用于体外定量测定人血清中碱性磷酸酶含量

主要组成成分：

试剂1:2-氨基-2-甲基-1-丙醇(AMP)缓冲液(pH10.4)350mmolL、MgCl22.0mmolL;试剂2:磷酸对硝基苯(4-NPP)10mmolL;朗道校准血清:CAL2350