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心电工作站

国产失效注册

产品名称：

心电工作站

注册人名称：

杭州百慧医疗设备有限公司

浙食药监械(准)字2013第2210162号

批准(备案)日期：

2013-03-11

有效期至：

2017-03-11

结构及组成：

产品由主机(心电采集盒)、心电导联线、加密锁和软件光盘组成。产品的各输入回路之间的输入阻抗不小于5MΩ;各输入回路电流不大于0.1uA;输入端噪声电压:折合到输入端的噪声电压不大于15uVp-p;共模抑制能力:各导联不小于2.8×104(89dB;标准灵敏度:10mm/mV,误差范围为±5%;灵敏度转换误差:由10mm/mV灵敏度转换为5mm/mV、20mm/mV的灵敏度时,转换偏差≤±5%;定标电压准确度:最大允许相对偏差为1mV±5%;耐极化电压:加±300mV的直流极化电压,灵敏度变化不大于±5％;

适用范围：

产品供医疗卫生单位对患者进行心电检查用。

产品标准编号：

YZB/浙 3550-2013《心电工作站》

生产地址：

杭州经济技术开发区白杨街道科技园路2号2幢10层01-03单元

型号规格：

CS-180;CS-181;CS-182;CS-183;CS-280;CS-281;CS-282;CS-283