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肌红蛋白（Myo）检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌红蛋白（Myo）检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

深圳市博卡生物技术有限公司

粤械注准20162401055

注册人住所：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401

批准(备案)日期：

2021-05-31

有效期至：

2026-05-30

结构及组成：

1. Myo检测卡：20人份，检测卡由样品垫、金标垫（固定有胶体金标记的Myo单克隆抗体）、硝酸纤维素膜(T线包被有Myo单克隆抗体，C线包被有羊抗鼠IgG抗体)、吸水纸、底衬等组成；rn2. 说明书：1份；3. ID卡：1枚；4.滴管：20根。

适用范围：

用于临床体外定量检测人血清中肌红蛋白（Myo）的含量。

变更情况：

2021-06-01: 1、注册人住所由“深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端、北端”变更为“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401”。n2、生产地址由“深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端”变更为“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401”。

生产地址：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401

型号规格：

20人份/盒、50人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2-30℃保存，铝箔袋密封状态下存放，有效期为18个月。

管理类别：

第二类