糖化血红蛋白检测试剂（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

糖化血红蛋白检测试剂（荧光免疫层析法）

注册人名称：

江西美康盛德生物科技有限公司

赣械注准20212400041

注册人住所：

江西省南昌市南昌经济技术开发区电子信息产业园科技2号楼三、四层

批准(备案)日期：

2021-02-18

有效期至：

2026-02-17

结构及组成：

试剂盒由检测卡、样本预处理液、一次性定量微量吸管、校准信息卡组成。检测卡由试剂条、卡槽组成。试剂条上的成份有：硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸及塑料支持物；硝酸纤维素膜包被有HbAlc单克隆抗体和Hb单克隆抗体；玻璃纤维上固定有荧光标记的Hb单克隆抗体。样本预处理液为0.1mol/L Tris缓冲液。

适用范围：

本试剂用于定量测定人全血样本中糖化血红蛋白（HbAlc）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省南昌市南昌经济技术开发区电子信息产业园科技2号楼三、四层

型号规格：

10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。质控品（可选购）：2×1mL，2×0.5mL，1×1mL，1×0.5mL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：