金属接骨螺钉

国产有效注册第三类

产品名称：

金属接骨螺钉

注册人名称：

上海康定医疗器械有限公司

国械注准20173133187

注册人住所：

上海市松江区荣乐东路1515弄31号

批准(备案)日期：

2023-07-26

有效期至：

2028-07-25

结构及组成：

该产品为非锁定结构，头部型式有球形、锥形，螺纹型式有浅螺纹、深螺纹、对称螺纹、不对称螺纹，螺钉旋动部分型式有十字槽、内六角、梅花型，刃口型式有普通、自攻。产品由符合 GB\\/T 13810 材料标准的TC4钛合金材料制成，或符合GB 4234.1材料标准的锻造不锈钢材料制成。钛合金材质产品表面分着色阳极氧化、微弧阳极氧化和未经阳极氧化处理。交付状态为无菌状态或非无菌状态。灭菌产品经 Co60辐照灭菌，灭菌有效期为5年。

适用范围：

适用于四肢骨折内固定，产品不得用于股骨颈骨折。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-01-27 “生产地址:上海市松江区荣乐东路1515弄31号”变更为“生产地址:上海市松江区荣乐东路1515弄31号（除102室）”。 \\r\\n2023-05-12 申请人申请许可事项变更事项，变更产品技术要求、型号规格表和结构组成，具体变更内容如下：1）产品技术要求变化详见技术要求变化对比表；2）型号规格变化详见型号规格变化对比表；3）结构组成变化详见结构组成变化对比表。

生产地址：

上海市松江区荣乐东路1515弄31号（除102室）

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173463187。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+京津冀3+N联盟骨科创伤类医用耗材	金属接骨螺钉	国械注准20173133187	Φ6.5x65mm	16.0000
江西省+京津冀3+N联盟骨科创伤类医用耗材	金属接骨螺钉	国械注准20173133187	Φ4.0x26mm	16.0000
江西省+京津冀3+N联盟骨科创伤类医用耗材	金属接骨螺钉	国械注准20173133187	Φ4.0x42mm	16.0000
江西省+京津冀3+N联盟骨科创伤类医用耗材	金属接骨螺钉	国械注准20173133187	Φ4.0x28mm	16.0000
江西省+京津冀3+N联盟骨科创伤类医用耗材	金属接骨螺钉	国械注准20173133187	Φ6.5x90mm	16.0000
江西省+京津冀3+N联盟骨科创伤类医用耗材	金属接骨螺钉	国械注准20173133187	Φ4.0x46mm	16.0000
江西省+京津冀3+N联盟骨科创伤类医用耗材	金属接骨螺钉	国械注准20173133187	Φ4.0x38mm	16.0000
江西省+京津冀3+N联盟骨科创伤类医用耗材	金属接骨螺钉	国械注准20173133187	Φ6.5x40mm	16.0000
江西省+京津冀3+N联盟骨科创伤类医用耗材	金属接骨螺钉	国械注准20173133187	Φ6.5x85mm	16.0000
江西省+京津冀3+N联盟骨科创伤类医用耗材	金属接骨螺钉	国械注准20173133187	Φ6.5x36mm	16.0000