一次性使用避光配药用注射器带针

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用避光配药用注射器带针

注册人名称：

稳健平安医疗科技（湖南）有限公司

湘械注准20202140088

注册人住所：

澧县经济开发区工业大道8号

批准(备案)日期：

2022-08-10

有效期至：

2025-01-20

结构及组成：

产品由外套（为双层结构、内层为PP料，外层为含避光剂的PP料）、芯杆、活塞、配药针构成；避光配药用注射器结构为三件式；锥头型式为中头式和偏头式、普通接头和锁定接头；外套、芯杆、针座、保护套的材料为聚丙烯，制造不锈钢针管的材料为不锈钢SUS304，制造活塞的材料为天然橡胶。

适用范围：

避光范围为290nm-450nm，适用于配制光敏类药物。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-08-10n变更内容：1、变更申请人名称由“湖南平安医械科技有限公司”变更为“稳健平安医疗科技（湖南）有限公司”。

生产地址：

澧县经济开发区工业大道8号

型号规格：

型号规格按公称容量划分为10mL、20mL、30mL、50mL、60mL。针管按针尖型式分斜面针管（XZ）、侧孔针管（CZ）；按管壁分薄壁（TW）、正常壁（RW）。配药针规格(单位：mm)包含1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4。针管长度L：25mm≤L≤45mm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用避光配药用注射器带针	湘械注准20202140088	1.6mm，侧孔针管，针管长度L:25mm≦L≦45m	10.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用避光配药用注射器带针	湘械注准20202140088	1.2mm，侧孔针管，针管长度L:25mm≦L≦45m	10.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用避光配药用注射器带针	湘械注准20202140088	1.2mm，斜面针管，针管长度L:25mm≦L≦45m	10.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用避光配药用注射器带针	湘械注准20202140088	1.6mm，斜面针管，针管长度L:25mm≦L≦45m	10.0000
新疆+阳光采购	一次性使用避光配药用注射器带针	湘械注准20202140088	1.2mm，斜面针管，针管长度L:25mm≦L≦45m	11.0
新疆+阳光采购	一次性使用避光配药用注射器带针	湘械注准20202140088	1.2mm，侧孔针管，针管长度L:25mm≦L≦45m	11.0
新疆+阳光采购	一次性使用避光配药用注射器带针	湘械注准20202140088	1.6mm，侧孔针管，针管长度L:25mm≦L≦45m	11.0
新疆+阳光采购	一次性使用避光配药用注射器带针	湘械注准20202140088	1.6mm，斜面针管，针管长度L:25mm≦L≦45m	11.0
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用避光配药用注射器带针	湘械注准20202140088	1.6mm，侧孔针管，针管长度L:25mm≦L≦45mm	10.9900
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用避光配药用注射器带针	湘械注准20202140088	1.2mm，侧孔针管，针管长度L:25mm≦L≦45mm	10.9900