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Simulix

国产 失效 注册
产品名称:

Simulix

注册人名称:

NUCLETRON B.V.

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2011第3302215号(更)

注册人住所:

Waardgelder 1,3905 TH Veenendaal, The Netherlands

批准(备案)日期:

2011-07-01

有效期至:

2015-07-01

结构及组成:

Simulix是一个X射线透视和成像系统,用于放射治疗过程中定位照射部位和确认照射野照射的位置和范围。本设备由可旋转的机架;病人床;远程控制台;控制电路;X射线发生器(高压发生器及其控制面板、球管);影像增强器或平板探测器;计算机工作站;其他辅助的设备(激光等中心定位器、视频显示器部件)组成。两种型号的区别是Simulix-HQ型的图像接收系统使用影像增强器,Simulix-Evolution 型的图像接收系统使用平板探测器。

适用范围:

用于定位放射治疗位置,模拟照射野以确定治疗过程中照射野的位置。

代理公司:

北京蓝桥亿康科贸有限责任公司

生产国或地区中文:

荷兰

变更情况:

代理人变更为“医科达(上海)医疗器械有限公司”;售后服务机构由“中仪英斯泰克进出口公司北京核通医疗产品维修站”变更为“医科达(上海)医疗器械有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第3302215号”变更为“国食药监械(进)字2011第3302215号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号:

进口产品注册标准 YZB/NET 2459-2011《模拟定位机》

生产地址:

Waardgelder 1,3905 TH Veenendaal, The Netherlands

型号规格:

Simulix-HQ、Simulix-Evolution