Tina-quant Hemoglobin A1c II (HBA1C II)-国食药监械(进)字2010第2403073号-器械数据

产品名称：

Tina-quant Hemoglobin A1c II (HBA1C II)

注册人名称：

Roche Diagnostics GmbH

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2010第2403073号

注册人住所：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2010-10-25

有效期至：

2014-10-24

结构及组成：

HbA1c试剂1:MES缓冲液,TRIS缓冲液,HbA1c抗体(羊血清),稳定剂;试剂2:MES缓冲液,TRIS缓冲液,HbA1c多聚半抗原,稳定剂;试剂3a-d:人血和羊血中提取的溶血产物,TTAB,稳定剂。血红蛋白试剂4: 磷酸盐缓冲液,稳定剂。产品有效期:2-8℃储存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

用于体外定量测定人全血制备的溶血产物中糖化血红蛋白水平。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

生产地址：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany