呼吸道合胞病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）-国械注准20243402104-器械数据

产品名称：

呼吸道合胞病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243402104

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层

批准(备案)日期：

2024-10-24

有效期至：

2029-10-23

结构及组成：

磁性微球、低点校准品、高点校准品、缓冲液、发光标记物、阴性质控品、阳性质控品。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆样本中呼吸道合胞病毒IgM抗体(RSV IgM)。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号

型号规格：

30测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、2×100测试/盒、5×100测试/盒。

产品储存条件及有效期：

2℃~8℃储存，效期为18个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：