一次性使用手术单-鄂械注准20122141636-器械数据

产品名称：

一次性使用手术单

注册人名称：

仙桃市瑞锋卫生防护用品有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20122141636

注册人住所：

湖北省仙桃市刘口工业园叶河村

批准(备案)日期：

2021-09-07

有效期至：

2026-09-06

结构及组成：

由聚丙烯纺粘无纺布或聚丙烯与聚乙烯复合而成的淋膜无纺布，中间夹卫生纸，经裁切后缝制\\/压合而成。产品分为普通级和灭菌级。灭菌级产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

用于覆盖外科手术病人身体上，以防止开放的手术创面受到污染，或用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-09-07:许可证编号由【鄂械注准20122641636】变更为【鄂械注准20122141636】;代理人名称由【null】变更为【不适用】;代理人住所由【null】变更为【不适用】;型号、规格由【320×320cm，240×140 cm，150×90 cm，120×80 cm，120×90 cm，90×60 cm，50×40 cm，特殊要求按合同规定制作。】变更为【型号：标准性能型、高性能型；规格：320×320cm、240×140cm、150×90cm、120×80cm、120×90cm、90×60cm、50×40cm】;结构及组成由【由非织造布或非织造淋膜，中间加卫生纸，经裁切后缝制\\/压合而成。】变更为【由聚丙烯纺粘无纺布或聚丙烯与聚乙烯复合而成的淋膜无纺布，中间夹卫生纸，经裁切后缝制\\/压合而成。产品分为普通级和灭菌级。灭菌级产品经环氧乙烷灭菌。】;适用范围由【一般供患者使用，也可作卫生、防护使用。】变更为【用于覆盖外科手术病人身体上，以防止开放的手术创面受到污染，或用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。】;附件由【null】变更为【产品技术要求】;其他内容由【null】变更为【无】;备注由【null】变更为【原注册证号：鄂械注准20122641636】;审批部门由【湖北省食品药品监督管理局】变更为【湖北省药品监督管理局】;有效期至由【2020-10-19】变更为【2026-09-06】;结构特征由【null】变更为【无源】;批准日期由【2015-10-20】变更为【2021-09-07】;

生产地址：

湖北省仙桃市刘口工业园叶河村

型号规格：

型号：标准性能型、高性能型；规格：320×320cm、240×140cm、150×90cm、120×80cm、120×90cm、90×60cm、50×40cm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：