Urethral Dilator-国食药监械(进)字2008第1011741号(更)-器械数据

产品名称：

Urethral Dilator

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2008第1011741号(更)

注册人住所：

1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460,USA

批准(备案)日期：

2008-06-26

有效期至：

2012-06-26

结构及组成：

尿道扩张器由扩张器、扩张导管和丝状探子组成。扩张器和扩张导管的材料为聚乙烯;丝状探子由不透射线的聚氯乙烯和304不锈钢构成,末端螺扣由黄铜制成。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

尿道扩张器被设计用于经尿道口插入尿道,扩张尿道狭窄。

代理公司：

库克亚洲有限公司北京代表处

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

售后服务机构由“北京微创介入医疗装备有限公司Micro-Tech Medical (Beijing) Co., Ltd.”变更为“库克(中国)医疗贸易有限公司”; 注册证由国食药监械(进)字2008第1011741号变更为国食药监械(进)字2008第1011741号(更),原证自发证之日起作废。

生产地址：

1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460,USA