直接胆红素测定试剂盒(综合化学氧化法)

国产失效注册

产品名称：

直接胆红素测定试剂盒(综合化学氧化法)

注册人名称：

保定长城临床试剂有限公司

冀食药监械(准)字2014第2400178号

批准(备案)日期：

2014-12-09

有效期至：

2019-12-08

结构及组成：

试剂盒为液体试剂。主要组成:R1:0.2mol/L酒石酸-NaOH缓冲液 pH3.0±0.1(含表面活性剂,间胆抑制剂);R2:0.01mol/L磷酸盐缓冲液pH7.0±0.1;综合氧化剂5mmol/L。主要性能指标:试剂空白吸光度:A(450nm 1cm37℃)≤0.01;准确度:不准确度≤10%;线性范围:在1.71μmol/L～684μmol/L(0.1mg/dl～40mg/dl)范围内呈线性,r2≥0.995;精密度:批内精密度RSD≤5%;批间精密度RSD≤5%;反应速率:平衡时间(到达终点时间

适用范围：

本产品适用于定量测定人体血清中直接胆红素的含量。

产品标准编号：

YZB/冀0275-2014

生产地址：

保定市科苑街179号

型号规格：

R1:32ml/瓶×2;R2:16ml/瓶×1;2)R1:40ml/瓶×2;R2:10ml/瓶×2;3)R1:80ml/瓶×2;R2:20ml/瓶×2;4)R1:60ml/瓶×2;R2:15ml/瓶×2