烧结髋臼部件

国产失效注册第三类

产品名称：

烧结髋臼部件

注册人名称：

北京威高亚华人工关节开发有限公司

国械注准20193130291

注册人住所：

北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号

批准(备案)日期：

2019-05-08

有效期至：

2024-05-07

结构及组成：

该产品由髋臼杯及髋臼杯堵组成。髋臼杯由符合GBT13810标准规定的TC4钛合金材料制成，表面涂层由符合ISO5832-2标准中(表1中Grades 4A and 4B)规定的纯钛材料烧结而成；髋臼杯堵由符合GBT13810标准规定的TC4钛合金材料制成。无菌包装，无菌产品均采用γ射线辐照灭菌，灭菌有效期为四年。

适用范围：

与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-05-23 “生产地址:北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号”变更为“生产地址:北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号，受托企业生产地址：威海市旅游度假区香江街26号，受托企业名称：山东威高海星医疗器械有限公司”。

生产地址：

北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号

型号规格：

详见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

按原《分类目录》，该产品分类编码为6846。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第47批	单半径髋臼杯 II	国械注准20193130291	68	26808.0000
江西省+动态第47批	单半径髋臼杯 II	国械注准20193130291	62	26808.0000
江西省+动态第47批	单半径髋臼杯 II	国械注准20193130291	64	26808.0000
江西省+动态第47批	单半径髋臼杯 II	国械注准20193130291	70	26808.0000
江西省+动态第47批	单半径髋臼杯 II	国械注准20193130291	66	26808.0000
江西省+动态第47批	单半径髋臼杯 II	国械注准20193130291	48	26808.0000
江西省+动态第47批	单半径髋臼杯 II	国械注准20193130291	38	26808.0000
江西省+动态第47批	单半径髋臼杯 II	国械注准20193130291	50	26808.0000
江西省+动态第47批	单半径髋臼杯 II	国械注准20193130291	42	26808.0000
江西省+动态第47批	单半径髋臼杯 II	国械注准20193130291	36	26808.0000