雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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双层球囊扩张导管
国产
有效
注册
第三类
产品名称：
双层球囊扩张导管
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20233031211
注册人住所：
中国（上海）自由贸易试验区张东路1601号1幢1002室，G层（名义楼层G层，实际楼层1层）A区、B区，二层（名义楼层2层，实际楼层3层）A区
批准(备案)日期：
2023-08-22
有效期至：
2028-08-21
结构及组成：
该产品由主球囊、内衬球囊、内管、外管、显影环、通液管、导丝管、球囊护套和连接件组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。
适用范围：
本产品适用于经导管主动脉瓣置换术中的主动脉瓣的预扩张和后扩张。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
上海市浦东新区张东路1601号（委托生产）
型号规格：
详见附页。
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
该产品受托生产企业名称为上海微创医疗器械（集团）有限公司。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 双层球囊扩张导管 | 国械注准20233031211 | SPB-2440 | 24980.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 双层球囊扩张导管 | 国械注准20233031211 | SPB-2840 | 24980.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 双层球囊扩张导管 | 国械注准20233031211 | SPB-1640 | 24980.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 双层球囊扩张导管 | 国械注准20233031211 | SPB-1440 | 24980.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 双层球囊扩张导管 | 国械注准20233031211 | SPB-2640 | 24980.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 双层球囊扩张导管 | 国械注准20233031211 | SPB-2240 | 24980.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 双层球囊扩张导管 | 国械注准20233031211 | SPB-2040 | 24980.0000 |
| 四川省2024年耗材挂网(第四批) | 双层球囊扩张导管 | 国械注准20233031211 | SPB-1640 | 24980.00 |
| 四川省2024年耗材挂网(第四批) | 双层球囊扩张导管 | 国械注准20233031211 | SPB-1440 | 24980.00 |
| 四川省2024年耗材挂网(第四批) | 双层球囊扩张导管 | 国械注准20233031211 | SPB-1840 | 24980.00 |
