数字化手术吸引系统-沪械注准20222140190-器械数据

产品名称：

数字化手术吸引系统

注册人名称：

美昕医疗器械（上海）有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20222140190

注册人住所：

上海松江出口加工区华哲路355号1、2、3、16号厂房

批准(备案)日期：

2022-10-31

有效期至：

2027-10-30

结构及组成：

产品由台车、排液站（选配件，可不选配）和烟雾过滤器、连接过滤器（选配）组成。\\n型号\\t 台车型号\\t 排液站\\t烟雾过滤器连接过滤器\\niRR302-30-I\\tiRR302-30\\tiRD302-I\\tiRF302-I\\tiRM302-I、\\n iRM302-I-D、\\n iRM302-I-S

适用范围：

用于医疗机构中吸取手术过程中的血水（冲洗液）、渗出液、废液，过滤手术中产生的烟雾。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、产品型号规格：由“iRR302-30-I、iRR302-30-II”变更为 “iRR302-30-I、iRR302-30-II、iRR502-30-I”。\\n2、结构及组成中，台车型号由“iRR302-30”变更为“iRR302-30、iRR502-30”，排液站型号由“iRD302-I、iRD302-II”变更为“iRD302-I、iRD302-II、iRD502-I”，连接过滤器型号由：“连接过滤器iRM302-I、连接过滤器（带消毒剂）iRM302-I-D、连接过滤器（无菌）iRM302-I-S”变更为“连接过滤器iRM302-I、连接过滤器（带消毒剂）iRM302-I-D、连接过滤器（无菌）iRM302-I-S、连接过滤器iRM502-I”。\\n3、产品技术要求增加新增型号的性能指标，更新GB9706.1-2020系列标准、YY\\/T0636.1-2021、YY\\/T0636.3-2021标准（共42页）。;1、本文件与“沪械注准20222140190”注册证共同使用。\\n2、产品已执行GB9706.1-2020标准。;

生产地址：

上海松江出口加工区华哲路355号1、2、3、16号厂房

型号规格：

iRR302-30-I 、iRR302-30-II

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：