非顺应性外周球囊扩张导管-国械注准20243032176-器械数据

产品名称：

非顺应性外周球囊扩张导管

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243032176

注册人住所：

南京市高淳经济开发区双高路86号

批准(备案)日期：

2024-10-31

有效期至：

2029-10-30

结构及组成：

该导管由导管座、双腔管、球囊、内管、显影环和亲水涂层组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期三年。

适用范围：

本产品适用于外周血管狭窄病变扩张和血管内支架后扩张，也适用自体或人造透析用动静脉瘘阻塞性病变的扩张。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-11-18 注册人住所由:南京市高淳经济开发区双高路86号;注册人住所变更为:南京市高淳区经济开发区凤山路129号

生产地址：

南京市高淳经济开发区双高路86号7栋厂房一层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：