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尿素测定试剂盒Urea(谷氨酸脱氢酶法)

国产失效注册

产品名称：

尿素测定试剂盒Urea(谷氨酸脱氢酶法)

注册人名称：

浙江夸克生物科技有限公司

浙食药监械(准)字2010第2400612号

批准(备案)日期：

2010-11-18

有效期至：

2014-11-17

结构及组成：

由双试剂组成,R1每升内含三羟甲基氨基甲烷120mmol、叠氮钠1g、二磷酸腺苷0.8mmol、谷氨酸脱氢酶2KU、α-酮戊二酸10mmol;R2每升内含还原型辅酶I0.5mmol、脲酶5KU、叠氮钠1g。试剂盒在3-35mmol/L的范围内,相关系数r≥0.99,线性误差≤±10%;批内/分析内精密度CV应≤5%,批间相对极差应≤6%;准确度的相对偏差不超过±10%;试剂盒的空白吸光度A340nm应≥1.0。

适用范围：

产品适用于测定人血清或尿液中尿素的含量。

产品标准编号：

YZB/浙 1591-2010《尿素测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)》

型号规格：

R1:20 ml×1 R2:5 ml×1; R1:20 ml×2R2:10 ml×1;R1:90 ml×2 R2:45 ml×1;R1:80ml×2 R2:20 ml×2;R1:50 ml×4 R2:50 ml×1;R1:64 ml×3 R2:48 ml×1;R1:90 ml×4 R2:90ml×1;R1:70 ml×4 R2:70 ml×1;R1:50 ml×2R2:25 ml×1;R1:92 ml×3 R2:69 ml×1;R1:400ml×2 R2:200 ml×1;60T×4;60T×6;60T×