骨科创伤脊柱手术器械包-浙杭械备20250499号-器械数据

产品名称：

骨科创伤脊柱手术器械包

注册人名称：

杭州三坛医疗科技有限公司

注册(备案)号：

浙杭械备20250499号

注册人住所：

浙江省杭州市西湖区三墩镇振华路666号名栖首座3号楼3层3201室

批准(备案)日期：

2025-08-29

有效期至：

结构及组成：

刀柄由头部和柄部组成。头部为接口。采用不锈钢316L材料制成。骨导引针由头部、针体和尾部组成，光杆型。采用不锈钢材料制成。套筒采用不锈钢304材料制成。骨牵引针由头部、针体和尾部组成，螺纹型。采用不锈钢317L材料制成。外科手术固定器械由皮革、涤纶、尼龙、高密度海绵材料组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

本产品用于骨科创伤脊柱手术中，辅助完成相应的手术操作。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省杭州市西湖区三墩镇西园九路 8 号3 幢 E 座 7 楼 701 室

型号规格：

型号：HCSA;HCTA;HCSB;HCCA

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：