雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试剂盒（IFCC推荐法）
国产
有效
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第二类
产品名称：
丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试剂盒（IFCC推荐法）
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20162400553
注册人住所：
深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层
批准(备案)日期：
2023-02-24
有效期至：
2025-09-28
结构及组成：
试剂盒由试剂一（R1）和试剂二（R2）组成。rna)R1由三羟甲基氨基甲烷-盐酸（Tris-HCL）缓冲液、L-丙氨酸、还原型辅酶I （NADH）、乳酸脱氢酶（LDH）组成；rnb)R2由α-酮戊二酸组成。
适用范围：
用于体外定量测定人血清、血浆中丙氨酸氨基转移酶(ALT)的活性。
变更情况：
2020-10-01: 1、注册人住所由“深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园山水楼6楼B”变更为“深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”。n2、生产地址由“深圳市公明办事处塘家社区光明高新区十八号路68号5楼A区”变更为“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”。nn2023-02-27: 1、生产地址由“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”变更为“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室（仅为仓库使用）”。
生产地址：
深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室（仅为仓库使用）
型号规格：
25mL (R1:1×20 mL R2:1×5 mL)、125mL(R1:2×50 mL R2:1×25 mL)、200mL(R1:4×40 mL R2:2×20 mL)、250mL(R1:4×50 mL R2:2×25 mL)、300mL(R1:4×60 mL R2:4×15 mL)、375mL(R1:6×50 mL R2:3×25 mL)、500mL(R1:8×50 mL R2:4×25 mL)
产品储存条件及有效期：
试剂盒应储存在2℃～8℃，其有效期为12个月。开封后,在2℃～8℃避光保存其有效期为30d。
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“粤械注准20162400553”注册证共同使用。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第40批 | 丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试剂盒（IFCC推荐法） | 粤械注准20162400553 | 200mL(R1:4×40mL；R2:2×20mL) | 286.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试剂盒（IFCC推荐法） | 粤械注准20162400553 | 250mL(R1:4×50mL；R2:2×25mL) | 357.5000 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试剂盒（IFCC推荐法） | 粤械注准20162400553 | 250mL（R1：4×50mL；R2：2×25mL） | 56.9500 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试剂盒（IFCC推荐法） | 粤械注准20162400553 | 200mL（R1：4×40mL；R2：2×20mL） | 45.5600 |
| 江西省+动态第60批 | 丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试剂盒（IFCC推荐法） | 粤械注准20162400553 | 300ml(R1:4×60 ml R2:4×15 ml) | 600.0000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十九批） | 丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试剂盒（IFCC推荐法） | 粤械注准20162400553 | R1：1×20ml R2：1×5ml | 63.75 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十批） | 丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试剂盒（IFCC推荐法） | 粤械注准20162400553 | 300ml(R1:4×60 ml R2:4×15 ml) | 765 |
