5’-核苷酸酶(5’-NT)试剂盒(酶比色法)-沪食药监械(准)字2011第2400329号(变更批件)-器械数据

产品名称：

5’-核苷酸酶(5’-NT)试剂盒(酶比色法)

注册人名称：

上海丰汇医学科技股份有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2011第2400329号(变更批件)

注册人住所：

上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路720弄2号501室

有效期至：

2015-04-12

变更情况：

变更内容:增加1号标准修改单;申请人名称由“上海丰汇医学科技有限公司”变更为“上海丰汇医学科技股份有限公司”。申请人注册地址由“上海市浦东新区黄家车路760号”变更为“上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路720弄2号501室”。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/沪5099-40-2011

生产地址：

上海市浦东新区黄家车路760号2号楼、3号楼102)202室

型号规格：

R1 60ml×1/R2 30ml×1)R1 80ml×1/R2 40ml×1)R1 40ml×1/R2 20ml×1)R1 50ml×1/R2 25ml×1)(40ml+20ml) ×2。