超声诊断系统Ultrasound system, imaging, general-purpose-国械注进20172061587-器械数据

产品名称：

超声诊断系统Ultrasound system, imaging, general-purpose

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20172061587

注册人住所：

日本国东京都千代田区丸之内二丁目7番2号，邮编100-70142-7-2 Marunouchi, Chiyoda-ku, Tokyo, Japan, P.C.100-7014 (日本国東京都千代田区丸の内二丁目7番2号，〒100-7014)

批准(备案)日期：

2021-10-21

有效期至：

2027-06-06

结构及组成：

该产品由主机、探头（线阵探头L18-4、线阵探头L14-4、线阵探头HL18-4、线阵探头L11-3、凸阵探头C5-2、凸阵探头MC10-3、凸阵探头EC9-3和相控阵探头S4-2）和选配件（见技术要求表1）组成。

适用范围：

该产品用于临床超声诊断检查，各探头临床应用见产品技术要求表2。

代理公司：

柯尼卡美能达医疗印刷器材（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路386号3幢第二层B部位

变更情况：

生产地址：

日本国埼玉县狭山市广濑台2-2-1，邮编350-1328 2-2-1Hirosedai, Sayama-shi, Saitama, Japan, P.C.350-1328

型号规格：

SONIMAGE HS1 PLUS

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20172231587