雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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X-ray System
国产
失效
注册
产品名称：
X-ray System
注册人名称：
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2009第3303027号
注册人住所：
Annavagen 1 352 46 Vaxjo Sweden
批准(备案)日期：
2009-12-24
有效期至：
2013-12-23
结构及组成：
产品由顶部悬吊Ｘ射线管球支撑、床0055 OPTION 0170 Intuition、胸片架0170 IntuitionWS、控制柜(内置高压发生装置(EMD EPS45-80)、发生器控制面板(选配)、影像系统(选配)组成。性能:标称电功率功率50KW;X射线管组件(VARIANRAD14,旋转阳极,焦点0.6/1.2);管电压调节范围:40－150kV;管电流调节范围:10-630mA;摄影时间范围0.001-10s,电流时间积0.1-630mAs;在厚度为20mm的铝(纯度大于99.5%)衰减体模情
适用范围：
用于临床环境下获取人体各部分的X光图片,不能用于乳腺的X光造影检查。
代理公司：
北京天行健医疗科技有限公司
生产国或地区中文：
瑞典
变更情况：
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
产品标准编号：
进口产品注册标准 YZB/SWE 0955-2009《数字化医用X射线摄影系统》
生产地址：
Annavagen 1 352 46 Vaxjo Sweden
型号规格：
0170 Intuition
