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碱性磷酸酶测定试剂盒(连续监测法,IFCC推荐)
鄂食药监械(准)字2013第2401289号(更)
2014-05-26
2017-10-09
产品性能:试剂空白:试剂空白≤0.80A. 空白吸光度变化率(△A/min)≤0.0050A分析灵敏度:标本浓度不大于200U/L时,每分钟吸光度变化率(△A/min)≥0.050A精密度:批内:变异系数CV≤5% 批间:批间相对偏差(R)应≤10%。准确度:试剂盒在使用的机型上测定的标准品的正常值和异常值二个水平,其相对偏差B%≤10%线性范围:试剂盒测定的线性范围为5~1000U/L,线性回归的相关系数r≥0.990。在在自动生化分析仪上,线性取决于所用样本量与试剂量的比例和测量的时间。产品组成
本试剂适用于体外定量测定人血清或血浆中碱性磷酸酶(ALP)的活力。
YZB/鄂0674-2014
咸宁市经济开发区长江产业园
规格1(R1:4×60ml,R2:1×60ml),包装总量:300ml规格2(R1:2×80ml,R2:2×20ml),包装总量:200ml规格3(R1:4×20ml,R2:1×20ml),包装总量:100ml规格4(R1:1×4000ml,R2:1×1000ml), 包装总量:5000ml