尿液分析仪用质控液

国产有效注册第二类

产品名称：

尿液分析仪用质控液

注册人名称：

桂林优利特医疗电子有限公司

桂械注准20162400042

注册人住所：

桂林市高新区信息产业园D-07号

批准(备案)日期：

2020-12-31

有效期至：

2025-12-30

结构及组成：

产品未含人源或动物源材料。产品具体主要组成成分为：比重质控液：尿素、柠檬黄、肌酐、氯化钠、氯化钾、保护剂；浊度质控液：福马肼浊度标准贮备液、保护剂；颜色质控液：COL1：胭脂红、保护剂； COL2：柠檬黄、保护剂；COL3：柠檬黄、亮蓝、保护剂。

适用范围：

本产品可对URIT系列全自动尿液分析仪中比重计、浊度计和颜色测试功能进行质量控制。其中，比重质控液（SG）可对比重计测试功能进行质量控制；浊度质控液（TUR）可对浊度计测试功能进行质量控制；颜色质控液（COL）可对颜色测试功能进行质量控制。

生产地址：

桂林市高新区信息产业园D-07号

型号规格：

：型号：URIT YQ 3STC 包装规格：比重质控液（缩略语：SG):SG1:低值 8mL/瓶、比重质控液（缩略语：SG):SG2:中值 8mL/瓶、比重质控液（缩略语：SG):SG3:高值 8mL/瓶。浊度质控液（缩略语：TUR):TUR1：低值8mL/瓶、TUR2：高值8mL/瓶。颜色质控液（缩略语：COL）：COL1：红色8mL/瓶、COL2：黄色8mL/瓶、COL3：绿色8mL/瓶。比重质控液（SG）+浊度质控液TUR）+颜色质控液（COL）：SG1、SG2、SG3、TUR1、TUR2、COL1、COL2、COL3：1×8mL/瓶。

产品储存条件及有效期：

1、储存条件：2℃～8℃避光密封储存。rn2、产品有效期：在规定的储存条件下，有效期为12个月；开启后，盖上瓶盖，2℃～8℃避光储存，有效期为30天。

管理类别：

第二类

备注：

型号：URIT YQ 3STC

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	尿液分析仪用质控液	桂械注准20162400042	比重质控液（缩略语:SG):SG1：低值 8mL/瓶、比重质控液（缩略语:SG):SG2：中值 8mL/瓶、比重质控液（缩略语:SG):SG3：高值 8mL/瓶，URIT YQ 3STC	550.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿液分析仪用质控液	桂械注准20162400042	浊度质控液（缩略语:TUR):TUR1：低值 8mL/瓶、TUR2：高值 8mL/瓶，URIT YQ 3STC	400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿液分析仪用质控液	桂械注准20162400042	颜色质控液（缩略语:COL):COL1：红色8mL/瓶、COL2：黄色8mL/瓶、COL3：绿色8mL/瓶，URIT YQ 3STC	200.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	尿液分析仪用质控液	桂械注准20162400042		300.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	尿液分析仪用质控液	桂械注准20162400042		300.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	尿液分析仪用质控液	桂械注准20162400042		200.00
江西省+动态第54批	尿液分析仪用质控液	桂械注准20162400042	TUR:TUR1: 1×8mL, TUR2:1×8mL	300.0000
江西省+动态第54批	尿液分析仪用质控液	桂械注准20162400042	SG: SG1: 1×8mL,SG2:1×8mL，SG3:1×8mL	550.0000
江西省+动态第54批	尿液分析仪用质控液	桂械注准20162400042	COL:COL1:1×8mL, COL2:1×8mL，COL3:1×8mL	200.0000