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CD44抗体试剂(免疫组织化学)

国产备案第一类

产品名称：

CD44抗体试剂(免疫组织化学)

注册人名称：

上海大格生物科技有限公司

沪奉械备20220181

注册人住所：

上海市奉贤区环城东路123弄1号5幢A区4层401室

批准(备案)日期：

2022-08-22

结构及组成：

本产品为纯化CD44单克隆抗体试剂

适用范围：

在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

变更情况：

产品有效期变更为“工作液：12个月；浓缩液：12个月”;2022-10-21,1、运输条件变更为：工作液：2~8°C条件下运输；浓缩液：-25~-18°C条件下运输。2、技术要求章节2.6变更为：按贮存条件保存产品，取已到有效期（有效期后两个月内）的试剂进行检测，结果应符合2.1-2.4的要求。3、技术要求章节3.6变更为：取已到有效期（有效期后两个月内）的试剂按照3.1-3.4方法进行检测，结果应符合2.6的要求。;2023-01-17,说明书【储存条件及有效期】变更为“储存条件：2~8℃保存，禁止冻存。有效期 12 个月。生产日期、有效期至：见标签。”;2023-04-07

生产地址：

上海市奉贤区环城东路123弄1号5幢A区4层401室

产品储存条件及有效期：

2-8℃保存，禁止冻存、有效期12个月

管理类别：

第一类