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载脂蛋白AⅠ&B测定试剂盒(免疫比浊法)

国产失效注册

产品名称：

载脂蛋白AⅠ&B测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

四川迈克生物科技股份有限公司

川械注准20162400249

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2016-10-25

有效期至：

2021-10-24

变更情况：

原注册证号:川食药监械(准)字2012第2400190号

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

载脂蛋白AⅠ 60mL×2 载脂蛋白B 60mL×2;载脂蛋白AⅠ 40mL×1 载脂蛋白B 40mL×1。

预期用途：

本品用于定量测定人体血清或血浆中载脂蛋白AⅠ&B的含量。

主要组成成分：

试剂ApoAⅠ(R)羊抗人ApoAⅠ抗体≥17ml/L试剂ApoB(R)羊抗人ApoB抗体≥10ml/LApoAⅠ校准品(校准1～4:0.5mL×4)每瓶用0.5mL纯化水复溶载脂蛋白AⅠ标示值见瓶签ApoB校准品(校准1～4:0.5mL×4)每瓶用0.5mL纯化水复溶载脂蛋白B标示值见瓶签不同批号试剂盒中各组分不能互换。该检测系统已溯源至NWRL参考物质SP1-01&SP3-08。需配套本公司以下产品使用:脂类&免疫类多项质控品。其纯度、稀释或混合方法详见产品说明书。