可收费多糖冲洗液/VSD类
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便隐血检测试剂（电子法）
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第二类
产品名称：
便隐血检测试剂（电子法）
注册人名称：
迈卓泰科（天津）医疗科技有限公司 联系电话（0） 邮箱（0） 官方网站
注册(备案)号：
津械注准20202400031
注册人住所：
天津滨海高新区塘沽海洋科技园新北路4668副1号创新创业园29-A号厂房一层西半侧、二层局部
批准(备案)日期：
2020-10-26
有效期至：
2025-02-23
结构及组成：
便隐血检测试剂组成：measure 01s：反应试剂筒1个、取样刷1个及取样纸1张；measure 02s：反应试剂筒1个、取样刷1个、取样纸1张及干燥剂1袋；measure pro：反应试剂筒1个、取样刷1个、推进器1个、取样纸1张及干燥剂1包。主要组成成分：反应试剂筒内含有缓冲溶液及碳膏，其中缓冲溶液含缓冲物质95%，无机盐4%，防腐剂1%；碳膏含反应成分8%，导电物质60%，黏合剂32%。
适用范围：
本公司生产的measure 01s、measure 02s及measure pro 便隐血检测试剂与measure 01便隐血检测仪配套使用，用于体外定性检测人粪便样本中的血红蛋白（Hb）。
变更情况：
注册人住所变更,生产地址变更,
生产地址：
天津滨海高新区塘沽海洋科技园新北路4668副1号创新创业园29-A号厂房一层西半侧、二层局部
型号规格：
measure 01s：1人份盒；3人份盒；5人份盒；10人份盒。measure 02s：1人份盒；3人份盒；5人份盒；10人份盒。measure pro：1人份盒；3人份盒；5人份盒；10人份盒。
产品储存条件及有效期：
1)储存条件：温度2~32℃，相对湿度不超过85%；无阳光直射、通风良好；切忌冷冻。measure 01s、measure 02s试剂在撕开内包装后应立即使用，不能储存；measure pro试剂在撕开内包装后应在6小时内完成测试，不能长时间储存。2)有效期：未开封的便隐血检测试剂有效期为12个月。3)运输条件：在温度2~50℃环境下能运输至少14天。
管理类别：
第二类