Defibrillation Lead-国食药监械(进)字2008第3211235号-器械数据

产品名称：

Defibrillation Lead

注册人名称：

St. Jude Medical CRMD

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2008第3211235号

注册人住所：

15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A

批准(备案)日期：

2008-05-22

有效期至：

2012-05-21

结构及组成：

产品是植入式除颤电极导线,采用IS-1和DF-1接头,1570, 1571, 1572为被动固定式,1580, 1581, 1582为主动固定式。导体材料为MP35N和MP35N DFT,电极导管绝缘层为硅树脂ETFE和PTFE,起搏电极材料为带有钛镍涂层的铂铱合金,除颤电极材料为铂铱合金,电极头端含有不大于1.0mg的地塞米松磷酸钠。

适用范围：

同匹配的植入式心脏复律除颤器连接,植入心室提供心律感知、起搏及心律转复/除颤治疗。

代理公司：

圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A / Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden