经颅磁刺激系统-豫械注准20252091031-器械数据

产品名称：

经颅磁刺激系统

注册人名称：

河南优德医疗设备股份有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20252091031

注册人住所：

尉氏县新尉工业园区优德大道1号

批准(备案)日期：

2025-12-04

有效期至：

2030-12-03

结构及组成：

经颅磁刺激系统由主机(磁刺激脉冲源)、冷却系统、磁刺激线圈(可选配盆底坐垫)、经颅磁刺激系统操作软件及选配件组成,选配件包括：移动终端APP软件、MEP(EMG)模块及配套电极线、电极片(外购有医疗器械注册证)、经颅磁刺激系统管理系统软件、定位帽、台车、线圈支臂、身份读卡器，可选配实现成对刺激模式。

适用范围：

刺激人体中枢神经和外周神经，用于人体中枢神经、外周神经功能的检测、评定、改善，对卒中所导致的运动功能障碍、认知功能障碍、疼痛、失眠、外周神经损伤及神经源性膀胱的辅助治疗。

生产地址：

尉氏县新尉工业园区优德大道1号

型号规格：

YD-PFMS100、YD-PFMS60、YD-PFMS50、YD-PFMS40、YD-PFMS35、YD-PFMS30、YD-PFMS25、YD-PFMS20、YD-PFMS15、YD-PFMS10、YD-PFMS05、YD-PNMS100、YD-PNMS60、YD-PNMS50、YD-PNMS40、YD-PNMS35、YD-PNMS30、YD-PNMS25、YD-PNMS20、YD-PNMS15、YD-PNMS10、YD-PNMS05、YD-CNMS100、YD-CNMS50、YD-CNMS30、YD-CNMS25、YD-CNMS20、YD-CNMS15、YD-CNMS10、YD-CNMS05、YD-CNMS01

管理类别：

Ⅱ