Intracranial Pressure Monitor-国械注进20163212108-器械数据

产品名称：

Intracranial Pressure Monitor

注册人名称：

SOPHYSA

注册(备案)号：

国械注进20163212108

注册人住所：

5 rue Guy Moquet 91400 ORSAY France

批准(备案)日期：

2016-06-02

有效期至：

2021-06-01

适用范围：

该产品用于测量病人的颅内压力和波形、颅内温度,适用于出现创伤性脑损伤伴有昏迷(格拉斯哥昏迷评分在3和8之间)且CT扫描异常的患者、出现创伤性脑损伤伴有昏迷及CT扫描正常但至少存在危险因素(大于40岁、运动功能障碍、收缩压小于90mmHg中的两项)的患者。该产品预期在医院(特别是神经重症监护和外科手术室)由麻醉师、神经外科医生或经培训合格的执业医师使用。

代理公司：

北京美科创新科技有限公司

生产国或地区中文：

法国

生产地址：

Rue Sophie Germain Technopole Temis 25000 Besancon France