肺动脉取栓系统(FlowTriever Retrieval/Aspiration System)

进口有效注册 Ⅲ

产品名称：

注册人名称：

英纳瑞医疗股份有限公司(Inari Medical, Inc.)

国械注进20253030265

注册人住所：

6001 Oak Canyon, Suite 100, Irvine, CA92618 UNITED STATES

批准(备案)日期：

2025-06-23

有效期至：

2030-06-22

结构及组成：

该产品由FlowTriever取栓支架，Triever抽吸导管，FlowSaver血液回收装置, 大口径抽吸注射器和FlowStasis可调节静脉压迫止血器组成。产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用，产品货架有效期2年。

适用范围：

该产品适用于有下述情况之一的急性高危肺栓塞或伴临床恶化的中危肺栓塞的经导管血栓清除治疗：(1)有肺动脉主干或主要分支血栓，并存在高出血风险或溶栓禁忌的患者；(2)有肺动脉主干或主要分支血栓，并经溶栓或积极的内科治疗无效的患者。

代理公司：

即通医疗科技（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区环科路999弄17号2层201室

生产地址：

6001 Oak Canyon, Suite 100, Irvine, CA92618 UNITED STATES

型号规格：

见型号、规格附页

管理类别：

Ⅲ

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第八批）增补入库	肺动脉取栓系统FlowTriever Retrieval/Aspiration System	国械注进20253030265	10-104	50000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第八批）增补入库	肺动脉取栓系统FlowTriever Retrieval/Aspiration System	国械注进20253030265	10-102	50000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第八批）增补入库	肺动脉取栓系统FlowTriever Retrieval/Aspiration System	国械注进20253030265	10-101	50000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第八批）增补入库	肺动脉取栓系统FlowTriever Retrieval/Aspiration System	国械注进20253030265	10-103	50000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第八批）增补入库	肺动脉取栓系统FlowTriever Retrieval/Aspiration System	国械注进20253030265	21-101	61250.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第八批）增补入库	肺动脉取栓系统FlowTriever Retrieval/Aspiration System	国械注进20253030265	25-101	61250.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第八批）增补入库	肺动脉取栓系统FlowTriever Retrieval/Aspiration System	国械注进20253030265	21-201	61250.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第八批）增补入库	肺动脉取栓系统FlowTriever Retrieval/Aspiration System	国械注进20253030265	22-101	61250.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第八批）增补入库	肺动脉取栓系统FlowTriever Retrieval/Aspiration System	国械注进20253030265	99-102	1500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第八批）增补入库	肺动脉取栓系统FlowTriever Retrieval/Aspiration System	国械注进20253030265	80-101	17500.0000