乙型肝炎病毒核心抗体(HBc-Ab)检测试剂盒(磁微粒分离化学发光法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

北京倍爱康生物技术有限公司

国械注准20163401429

注册人住所：

北京市丰台区海鹰路1号院6号楼

批准(备案)日期：

2016-08-31

有效期至：

2021-08-30

生产地址：

北京市北京经济技术开发区永昌北路24号2号楼-1层、3层、4层

型号规格：

100管份/盒A、100管份/盒B。

预期用途：

本试剂盒用于体外定性检测人体血清中的乙型肝炎病毒核心抗体(包括IgG和IgM)。

主要组成成分：

乙型肝炎病毒核心抗体(HBc-Ab)试剂1号、乙型肝炎病毒核心抗体(HBc-Ab)试剂2号、乙型肝炎病毒核心抗体(HBc-Ab)试剂3号、0.3分离试剂、清洗液浓缩液、底物溶液、乙型肝炎病毒核心抗体(HBc-Ab)阳性对照、乙型肝炎病毒核心抗体(HBc-Ab)阴性对照、乙型肝炎病毒核心抗体(HBc-Ab)定标液。(具体内容详见产品说明书)