碘检测试剂盒（过氧乙酸四甲基联苯胺氧化显色法）-渝械注准20242400515-器械数据

产品名称：

碘检测试剂盒（过氧乙酸四甲基联苯胺氧化显色法）

注册人名称：

重庆博士泰生物技术有限公司

注册(备案)号：

渝械注准20242400515

注册人住所：

重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼

批准(备案)日期：

2024-12-23

有效期至：

2029-12-22

结构及组成：

由试剂R1、试剂R2、校准品(选配)和质控品(选配)组成。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人体尿液样本中碘的含量。临床上主要用于甲状腺疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市南岸区茶花路17号2幢1楼、2楼、3楼2-1、2-2

型号规格：

R1：20mL×1，R2：5mL×1；R1：32mL×1，R2：8mL×1；R1：48mL×1，R2：12mL×1；R1：20mL×2，R2：5mL×2；R1：32mL×2，R2：8mL×2；50T/盒；100T/盒；200T/盒；300T/盒；500T/盒。校准品(选配)(3水平)：3×0.5mL；3×1.0mL；3×2.0mL；3×5.0mL；3×10.0mL。质控品(选配)(1水平)：1×0.5mL；1×1.0mL；1×5.0mL。

产品储存条件及有效期：

本品在2～8℃密闭、避光保存可稳定12个月，不得冻存；开瓶后试剂在2～8℃保存并应在14天内使用，开瓶后校准品和质控品应在2～8℃保存，并应在7天内使用。

管理类别：

Ⅱ

备注：