一次性使用可穿刺型缝合器-苏械注准20242022439-器械数据

产品名称：

一次性使用可穿刺型缝合器

注册人名称：

江苏风和医疗器材股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20242022439

注册人住所：

江阴市东盛西路6号D3第一层

批准(备案)日期：

2024-12-27

有效期至：

2029-12-26

结构及组成：

一次性使用可穿刺型缝合器由穿刺套管、穿刺芯、缝合芯和附件(可选配)组成。附件为固定器。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷或辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

供腹腔镜手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用，缝合芯用于缝合/闭合腹部筋膜切口。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江阴市东盛西路6号D3第1、2、3层

型号规格：

缝合器型号、规格：CX1-SJC5、CX1-SQC5、CX1-LJC5、CX1-LQC5、CX1-XJC5、CX1-XQC5、CX1-SJC8、CX1-SQC8、CX1-LJC8、CX1-LQC8、CX1-XJC8、CX1-XQC8、CX1-SJC10、CX1-SQC10、CX1-LJC10、CX1-LQC10、CX1-XJC10、CX1-XQC10、CX1-SJC12、CX1-SQC12、CX1-LJC12、CX1-LQC12、CX1-XJC12、CX1-XQC12、CX2-SJC5、CX2-SQC5、CX2-LJC5、CX2-LQC5、CX2-XJC5、CX2-XQC5、CX2-SJC8、CX2-SQC8、CX2-LJC8、CX2-LQC8、CX2-XJC8、CX2-XQC8、CX2-SJC10、CX2-SQC10、CX2-LJC10、CX2-LQC10、CX2-XJC10、CX2-XQC10、CX2-SJC12、CX2-SQC12、CX2-LJC12、CX2-LQC12、CX2-XJC12、CX2-XQC12、CX3-SJC5、CX3-SQC5、CX3-LJC5、CX3-LQC5、CX3-XJC5、CX3-XQC5、CX3-SJC8、CX3-SQC8、CX3-LJC8、CX3-LQC8、CX3-XJC8、CX3-XQC8、CX3-SJC10、CX3-SQC10、CX3-LJC10、CX3-LQC10、CX3-XJC10、CX3-XQC10、CX3-SJC12、CX3-SQC12、CX3-LJC12、CX3-LQC12、CX3-XJC12、CX3-XQC12穿刺套管型号、规格：CX1-5S、CX1-5L、CX1-5X、CX1-8S、CX1-8L、CX1-8X、CX1-10S、CX1-10L、CX1-10X、CX1-12S、CX1-12L、CX1-12X、CX2-5S、CX2-5L、CX2-5X、CX2-8S、CX2-8L、CX2-8X、CX2-10S、CX2-10L、CX2-10X、CX2-12S、CX2-12L、CX2-12X、CX3-5S、CX3-5L、CX3-5X、CX3-8S、CX3-8L、CX3-8X、CX3-10S、CX3-10L、CX3-10X、CX3-12S、CX3-12L、CX3-12X

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：