输尿管支架InLay Optima Ureteral Stent

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

C. R. Bard, Inc.

国械注进20153140077

注册人住所：

8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA

批准(备案)日期：

2019-01-29

有效期至：

2024-01-28

结构及组成：

输尿管支架包装中包括带缝线的输尿管支架、推送导管、猪尾矫直器，部分型号包括Nitinol导丝或HydroGlide导丝。输尿管支架的主要材质为含有硫酸钡的聚氨酯，缝线为黑色尼龙单丝。推送导管的主要材质为具有不透射线物质的高密度聚乙烯。Nitinol导丝的主要材质为NiTi记忆合金，涂覆聚四氟乙烯涂层。HydroGlide导丝的主要材质为不锈钢，涂覆硅胶涂层。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。产品货架有效期5年。

适用范围：

该产品用于消除输尿管内各种良性、恶性和创伤后病症引起的阻塞；导丝用于提供经尿道和/或经皮进入膀胱、输尿管或肾盂的进路。

代理公司：

巴德医疗科技（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室

变更情况：

生产地址：

8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA; CARRETERA INERNACIONAL KM.6.5, NOGALES ,Terrazas Del Cid, Sonora,84000,MEXICO

型号规格：

见附页(附件链接地址：http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1650878412440.doc)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153460077

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	输尿管支架	国械注进20153140077	直径：6Fr 长度：22-32cm 不带导丝	1900.0000
江西省+2017年第二批目录	输尿管支架	国械注进20153140077	口径8F，长度14cm	1998.0000
江西省+2017年第二批目录	输尿管支架	国械注进20153140077	口径7F，长度14cm	1998.0000
江西省+2017年第二批目录	输尿管支架	国械注进20153140077	口径6F，长度14cm	1998.0000
江西省+2017年第二批目录	输尿管支架	国械注进20153140077	口径4.7F，长度14cm	1998.0000
江西省+2017年第二批目录	输尿管支架	国械注进20153140077	口径8F，长度14cm	1898.0000
江西省+2017年第二批目录	输尿管支架	国械注进20153140077	口径7F，长度14cm	1898.0000
江西省+2017年第二批目录	输尿管支架	国械注进20153140077	口径6F，长度14cm	1898.0000
江西省+2017年第二批目录	输尿管支架	国械注进20153140077	口径4.7F，长度14cm	1898.0000
江西省+2017年第二批目录	输尿管支架	国械注进20153140077	口径8F，支架杆长度28cm	1898.0000