带针钛镍记忆合金缝合线

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

带针钛镍记忆合金缝合线

注册人名称：

江苏华夏医疗器械有限公司

苏械注准20192020035

注册人住所：

江苏省扬州市广陵区头桥镇通达路296号

批准(备案)日期：

2025-08-01

有效期至：

2029-01-23

结构及组成：

带针钛镍记忆合金缝合线由缝合针和缝合线两部分组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷/钴60λ射线辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于人体软组织缝合。

变更情况：

2025-08-01注册人住所变更由“江苏省扬州市广陵区头桥镇”变更为“江苏省扬州市广陵区头桥镇通达路296号”生产地址变更由“江苏省扬州市广陵区头桥镇”变更为“江苏省扬州市广陵区头桥镇通达路296号”

生产地址：

江苏省扬州市广陵区头桥镇通达路296号

型号规格：

缝合针规格型号规格型号规格型号3×10圆3/8弧4×10三角1/2弧3×10三角3/8弧4×10反三角3/8弧3×10反三角3/8弧6×14圆1/2弧5×12圆3/8弧6×14三角1/2弧5×12三角1/2弧6×14反三角1/2弧5×12三角3/8弧6×14反三角3/8弧5×12反三角3/8弧7×17圆1/2弧5×12圆1/2弧7×17三角1/2弧4×10圆直钛镍记忆合金缝合线规格3-0 4-05-0

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20192020035”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	带针钛镍记忆合金缝合线	苏械注准20192020035	缝合线规格：3-0；缝合针规格（直径mm弦长mm）512；型号（型式弦长）：反三角3/8弧	504.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带针钛镍记忆合金缝合线	苏械注准20192020035	缝合线规格：4-0；缝合针规格（直径mm弦长mm）410；型号（型式弦长）：三角1/2弧	504.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带针钛镍记忆合金缝合线	苏械注准20192020035	缝合线规格：6-0；缝合针规格（直径mm弦长mm）310；型号（型式弦长）：反三角1/8弧	504.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带针钛镍记忆合金缝合线	苏械注准20192020035	缝合线规格：3-0；缝合针规格（直径mm弦长mm）614；型号（型式弦长）：反三角1/2弧	504.0000
陕西省第五批普通耗材网上阳光采购	带针钛镍记忆合金缝合线	苏械注准20192020035	缝合线规格：3-0；缝合针规格（直径mm弦长mm）512；型号（型式弦长）：反三角3/8弧,缝合线规格：3-0；缝合针规格（直径mm弦长mm）614；型号（型式弦长）：反三角1/2弧,缝合线规格：4-0；缝合针规格（直径mm弦长mm）410；型号（型式弦长）：三角1/2弧,缝合线规格：6-0；缝合针规格（直径mm弦长mm）310；型号（型式弦长）：反三角1/8弧	504.00
陕西省第五批网上阳光采购结果	带针钛镍记忆合金缝合线	苏械注准20192020035	缝合线规格：3-0；缝合针规格（直径mm弦长mm）512；型号（型式弦长）：反三角3/8弧,缝合线规格：3-0；缝合针规格（直径mm弦长mm）614；型号（型式弦长）：反三角1/2弧,缝合线规格：4-0；缝合针规格（直径mm弦长mm）410；型号（型式弦长）：三角1/2弧,缝合线规格：6-0；缝合针规格（直径mm弦长mm）310；型号（型式弦长）：反三角1/8弧	504.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	带针钛镍记忆合金缝合线	苏械注准20192020035		504.00
2025年第八批高值、低值医用耗材挂网产品列表	带针钛镍记忆合金缝合线	苏械注准20192020035	缝合线规格：3-0、缝合针规格（直径mm弦长mm):512; 型号（型式弧形）：反三角3/8弧	504
2025年第八批高值、低值医用耗材挂网产品列表	带针钛镍记忆合金缝合线	苏械注准20192020035	缝合线规格：4-0、缝合针规格（直径mm弦长mm):410; 型号（型式弧形）：三角1/2弧	504
2025年第八批高值、低值医用耗材挂网产品列表	带针钛镍记忆合金缝合线	苏械注准20192020035	缝合线规格：5-0、缝合针规格（直径mm弦长mm):310	504