外周血管微导管(Surefire Spark Infusion System)-国械注进20253030079-器械数据

产品名称：

外周血管微导管(Surefire Spark Infusion System)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20253030079

注册人住所：

6272 W. 91 st Avenue Westminster, CO 80031

批准(备案)日期：

2025-02-08

有效期至：

2030-02-07

结构及组成：

该产品由导管主体，标记带，底座，应力缓冲器结构，导引管，自膨胀头端组成。导管主体及自膨胀头端涂有亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。

适用范围：

该产品预期用于血管造影手术，将造影剂和治疗物质输送至外周血管系统预定的位置。

代理公司：

杭州瑞臻医药有限公司

代理公司地址：

浙江省杭州市余杭区余杭经济技术开发区兴中路355号4号楼605室

变更情况：

生产地址：

6272 W. 91 st Avenue Westminster, CO 80031

型号规格：

TNV-21120-35; TNV-21150-35

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：