雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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抗环瓜氨酸肽抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
国产
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Ⅱ
产品名称：
抗环瓜氨酸肽抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
注册人名称：
注册(备案)号：
豫械注准20232400392
注册人住所：
郑州经济技术开发区经北一路87号
批准(备案)日期：
2025-01-22
有效期至：
2028-05-17
结构及组成：
本产品由磁微粒混悬液、酶结合物、抗原溶液、校准品、条码卡组成。
适用范围：
本产品用于体外定量检测人血清或血浆中抗环瓜氨酸肽抗体IgG(Anti-CCP IgG)的含量。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2024-01-18 产品储存条件及有效期由“2℃～8℃储存，有效期6个月”变更为“2℃～8℃储存，有效期12个月”。产品说明书变更内容见附页。2024-07-01 生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。2025-01-22产品储存条件及有效期由“校准品复溶后，2℃～8℃保存可使用7天；若需使用更长时间，应根据需要进行分装，于-20℃以下冻存，可以保存1个月，但应避免反复冻融”变更为“校准品复溶后，2℃～8℃密封可保存1个月；若需保存更长时间，应根据需要进行分装，于-20℃及以下冻存，可以保存6个月，冻融次数不超过3次”。产品说明书变更内容见附页。
生产地址：
郑州经济技术开发区经开第十五大街199号
型号规格：
50测试/盒，100测试/盒，200测试/盒，500测试/盒，50测试/盒(S)，100测试/盒(S)，200测试/盒(S)，500测试/盒(S)
产品储存条件及有效期：
校准品复溶后，2℃～8℃密封可保存1个月；若需保存更长时间，应根据需要进行分装，于-20℃及以下冻存，可以保存6个月，冻融次数不超过3次
管理类别：
Ⅱ
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 抗环瓜氨酸肽抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 豫械注准20232400392 | 100测试/盒（S） | 6000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 抗环瓜氨酸肽抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 豫械注准20232400392 | 200测试/盒（S） | 12000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 抗环瓜氨酸肽抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 豫械注准20232400392 | 50测试/盒（S） | 3000.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 抗环瓜氨酸肽抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 豫械注准20232400392 | 200测试|盒（S） | 12000.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 抗环瓜氨酸肽抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 豫械注准20232400392 | 100测试|盒（S） | 6000.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 抗环瓜氨酸肽抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 豫械注准20232400392 | 50测试|盒（S） | 3000.0000 |
